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我們的優(yōu)勢

豐富經(jīng)驗

臨床試驗服務經(jīng)驗豐富

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熟悉政策法規(guī)

人才培訓

動物醫(yī)學研究專業(yè)人才培訓服務

質(zhì)量保障

設(shè)立質(zhì)量保障部門

SOP流程

擁有完善的SOP流程

資源關(guān)系

良好的資源服務關(guān)系

企業(yè)簡介

北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)致力于藥物臨床前動物疾病模型構(gòu)建和制劑臨床前安全性、藥理和藥效學評價，是國內(nèi)新銳藥物（獸藥）臨床前研發(fā)和評價CRO服務商。遠大星火由國內(nèi)外藥物開發(fā)及評價領(lǐng)域高層次人才創(chuàng)建，擁有由一批優(yōu)秀的博士、碩士、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和病理專家組成的國內(nèi)較高水平的技術(shù)團隊，匯聚了一批實驗動物模型構(gòu)建、藥動學、病理學和免疫安全性領(lǐng)域的年輕精英和專業(yè)人才。

我們的服務

實驗動物疾病模型構(gòu)建

基礎(chǔ)醫(yī)學研究中臨床前動物模型構(gòu)建

獸藥臨床前和臨床研究中動物非傳染性疾病模型構(gòu)建

獸藥產(chǎn)品臨床試驗輔助動物試驗



病理學服務

臨床病理:生化、血液學、血凝、尿液分析

病理剖檢:兔、猴、犬、貓、豬、牛和羊等實驗動物

病理制片:H&E染色、特染、免疫組化

組織病理學評價


免疫毒理學與免疫原性分析

生物藥物TK:基于LBA、ELISA或qPCR等

免疫原性：抗藥抗體、CDCC及ADCC免疫原性方法開發(fā)、驗證和樣本分析，包括篩選、確認和滴定

T細胞依賴性抗體反應(TDAR)，組織交叉反應(TCR)



小分子藥物的藥學等效性研究

溶解度測定（基于中國藥典），溶出度測定（基于中國藥典）

腸道吸收的體外預測試驗（基于Caco-2細胞模型）

動物體內(nèi)吸收評價（絕對生物利用度試驗）

局部和外用藥物的組織PK研究



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