關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
2021年 第2號(hào)
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)α-淀粉酶等10種食品添加劑新品種和氫氧化鈣等6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料審查并通過。
特此公告。
附件：α-淀粉酶等10種食品添加劑新品種和氫氧化鈣等6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公告文本
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2021年2月8日
α-淀粉酶等10種食品添加劑新品種
一、食品工業(yè)用酶制劑新品種
序號(hào) | 酶 | 來源 | 供體 |
1 | α-淀粉酶 Alpha-amylase | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 嗜纖維菌 Cytophaga sp. |
2 | 蛋白酶 Protease | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 水生棲熱菌 Thermus Aquaticus |
3 | 乳糖酶 Lactase | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum |
食品工業(yè)用酶制劑的質(zhì)量規(guī)格要求應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）的規(guī)定。
二、擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑品種
序號(hào) | 名稱 | 功能 | 食品分類號(hào) | 食品名稱 | 最大使用量（g/kg） | 備注 |
1 | 二氧化硅 | 抗結(jié)劑 | 04.04.03 | 其他豆制品（僅限豆腐花粉） | 15.0 | — |
2 | 番茄紅 | 著色劑 | 05.02.02 | 除膠基糖果以外的其他糖果 | 0.25 | — |
12.10.02 | 半固體復(fù)合調(diào)味料 | 0.125 |
3 | 可得然膠 | 增稠劑 | 04.01.02.05 | 果醬 | 按生產(chǎn)需要適量使用 | — |
04.04.01.05 | 新型豆制品（大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等） |
06.05.02.04 | 粉圓 |
16.07 | 其他（僅限魔芋凝膠制品） |
4 | 羅望子多糖膠 | 增稠劑 | 04.01.02.05 | 果醬 | 5.0 | — |
04.01.02.08.05 | 果糕類 | 20.0 |
14.02.03 | 果蔬汁（漿）類飲料 | 3.0 | 以即飲狀態(tài)計(jì)，相應(yīng)的固體飲料按照稀釋倍數(shù)增加使用量 |
三、擴(kuò)大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑
序號(hào) | 助劑中文名稱 | 助劑英文名稱 | 功能 | 使用范圍 |
1 | 丁烷 | butane | 推進(jìn)劑 | 焙烤食品用噴霧脫模油的加工工藝 |
2 | 磷酸（濕法） | phosphoric acid | 精煉脫膠、發(fā)酵用營(yíng)養(yǎng)物質(zhì) | 油脂加工工藝、發(fā)酵工藝 |
四、擴(kuò)大使用范圍的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑
序號(hào) | 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 | 食品分類號(hào) | 食品名稱 | 使用量 | 備注 |
1 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 | 13.05 | 除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品） | 符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 孕婦及乳母營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充食品》（GB 31601）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品通則》（GB 24154）中關(guān)于葉酸的規(guī)定 | — |
附件2
氫氧化鈣等6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種
一、食品接觸材料及制品用添加劑新品種
（一）氫氧化鈣
產(chǎn)品名稱 | 中文 | 氫氧化鈣 |
英文 | Calcium hydroxide |
CAS號(hào) | 1305-62-0 |
使用范圍 | 塑料：聚丙烯（PP） |
最大使用量/ % | 0.05 |
特定遷移限量 （SML）/（mg/kg） | — |
最大殘留量 （QM）/（mg/kg） | — |
備注 | — |
（二）C11~15異烷烴
產(chǎn)品名稱 | 中文 | C11~15異烷烴 |
英文 | Alkanes，C11-15-iso- |
CAS號(hào) | 90622-58-5 |
使用范圍 | 油墨（間接接觸食品） |
最大使用量/ % | 90 |
特定遷移限量 （SML）/（mg/kg） | 12 |
最大殘留量 （QM）/（mg/kg） | — |
備注 | 1.質(zhì)量規(guī)格要求： 沸程：63 oC-260 oC； 紫外吸收值： (1) 260 nm - 319 nm：≤ 1.50 (2) 320 nm - 329 nm：≤ 0.08 (3) 330 nm - 350 nm：≤ 0.05； 非揮發(fā)物殘留：≤ 0.002 g/100 mL； 2.印刷油墨的基材及其規(guī)格要求： 僅允許用于PET/PE復(fù)合材料（PET厚度≥12 μm、PE厚度≥100 μm）、PET（厚度≥12 μm）、BOPP（厚度≥20 μm）、LDPE（厚度≥40 μm）、紙（紙張克重≥300 gsm、厚度≥395 μm）五類基材。 3.使用條件要求： 用于PET/PE復(fù)合材料時(shí)T≤100℃，t≤1h； 用于PET、BOPP、LDPE、紙時(shí)使用條件為室溫灌裝并在室溫下長(zhǎng)期貯存（包括T≤70℃，t≤2h或T≤100℃，t≤15min條件下的熱灌裝及巴氏消毒）； 添加了該物質(zhì)的油墨不得用于生產(chǎn)接觸嬰幼兒食品和母乳的食品接觸材料及制品 |
二、食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍
（一）C.I.顏料藍(lán)15
產(chǎn)品名稱 | 中文 | C.I.顏料藍(lán)15 |
英文 | C.I. pigment blue 15 |
CAS號(hào) | 147-14-8 |
使用范圍 | 塑料：聚對(duì)苯二甲酸1,4-環(huán)己烷二甲醇酯（PCT） |
最大使用量/ % | 0.25 |
特定遷移限量 （SML）/（mg/kg） | 5（以銅計(jì)） |
最大殘留量 （QM）/（mg/kg） | — |
備注 | 添加了該物質(zhì)的PCT塑料材料及制品不得用于接觸乙醇含量高于50%的食品；該物質(zhì)應(yīng)符合GB 9685-2016附錄A對(duì)著色劑純度的要求 |
（二）玻璃纖維
產(chǎn)品名稱 | 中文 | 玻璃纖維 |
英文 | Glass fiber |
CAS號(hào) | 65997-17-3 |
使用范圍 | 塑料：聚四氟乙烯（PTFE） |
最大使用量/ % | 25 |
特定遷移限量 （SML）/（mg/kg） | — |
最大殘留量 （QM）/（mg/kg） | — |
備注 | — |
（三）滑石粉
產(chǎn)品名稱 | 中文 | 滑石粉 |
英文 | Talc |
CAS號(hào) | 14807-96-6 |
使用范圍 | 粘合劑 |
最大使用量/ % | 按生產(chǎn)需要適量使用 |
特定遷移限量 （SML）/（mg/kg） | — |
最大殘留量 （QM）/（mg/kg） | — |
備注 | — |
三、食品接觸材料及制品用樹脂新品種
2-甲基-2-丙烯酸與N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物
產(chǎn)品名稱 | 中文 | 2-甲基-2-丙烯酸與N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物 |
英文 | 2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with N-(butoxymethyl)-2-propenamide, ethenylbenzene and ethyl 2-propenoate |
CAS 號(hào) | 26589-46-8 |
使用范圍 | 涂料及涂層 |
最大使用量/ % | 按生產(chǎn)需要適量使用 |
特定遷移限量 （SML）/（mg/kg） | 6（以甲基丙烯酸計(jì)）；6（以丙烯酸計(jì)）； ND[N-（丁氧甲基）-2-丙烯酰胺，DL=0.01mg/kg] |
最大殘留量 （QM）/（mg/kg） | — |
備注 | 以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸酸性食品、脂肪性食品、嬰幼兒食品和母乳，使用溫度不得超過121℃ |
分送：各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，國(guó)家口岸管理辦公室，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳 2021年2月18日印發(fā)
